WASHINGTON, D.C. – Vandag het Rep. Anna G. Eshoo (CA-16) aan Nationwide Institutes of Well being (NIH) se waarnemende direkteur, Lawrence Tabak, geskryf en die agentskap versoek om sterk leierskap te toon in die aanspreek van ‘Lengthy Covid’. Meer as drie jaar in die pandemie, die aantal Amerikaners wat chroniese Lengthy Covid rapporteer, neem steeds toe, met byna 20 miljoen wat tans simptome rapporteer en 4 miljoen wat weens hul simptome nie kan werk nie.
Rep. Eshoo het geskryf:
“Ek doen ‘n beroep op u om Lengthy Covid met dieselfde dringendheid te behandel as akute Covid-19. Die kongres het aansienlike befondsing aan NIH toevertrou om verligting te bied aan ons kiesers wat aan hierdie lewensveranderende siekte ly, maar tot dusver het dit nie daardie verligting gelewer nie.
In die temporary vra Rep. Eshoo NIH hoe hy die $1,15 miljard bestuur het wat deur die Kongres bewillig is vir Lengthy Covid-navorsing en kliniese proewe; hoe NIH beplan om die oorblywende befondsing te bestee; en waarom daar so ‘n beduidende vertraging in die bekendstelling van kliniese proewe vir behandelings van die siekte was.
Agtergrond:
In Desember 2020, as deel van die Moist op Gekonsolideerde Bewilligings van 2021, het die Kongres $1,15 miljard oor vier jaar aan NIH bewillig vir ‘vir navorsing en kliniese proewe’ wat verband hou met Lengthy Covid. Vier maande later was Rep. Eshoo voorsitter van ‘n verhoor van die Huisgesondheid-subkomitee met die titel, “Die langpad: ‘n pad deur die voortslepende gevolge van COVID-19 smee.” Dr. Francis Collins, destydse NIH-direkteur, het tydens hierdie verhoor getuig en ‘n dwingende navorsingstrategie uiteengesit om verligting aan Lengthy Covid-pasiënte te deliver deur die RECOVER Initiative: Researching COVID to Improve Restoration (RECOVER). Tot vandag toe is hierdie pogings nie ten volle gedoen nie. deur die Nationwide Institutes of Well being gerealiseer.
‘n PDF van die temporary kan HIER gevind phrase en die teks van die temporary is hieronder:
Geagte Dr. Tabak,
Die Nationwide Institutes of Well being (NIH) het ‘n belangrike leiersrol gespeel in ons land se reaksie op Covid-19, insluitend die ontwikkeling van die entstowwe en antivirale middels wat die verloop van die pandemie dramaties verander het. Ek skryf aan u om te versoek dat NIH soortgelyke leierskap toon in die aanspreek van post-akute gevolge van SARS-CoV-2 (PASC), bekend as ‘Lengthy Covid’, wat steeds aftakelende simptome vir miljoene Amerikaners veroorsaak.
In Desember 2020, as deel van die Moist op Gekonsolideerde Bewilligings van 2021, het die Kongres $1,15 miljard oor vier jaar aan NIH bewillig vir ‘vir navorsing en kliniese proewe’ wat met Lengthy Covid verband hou.[1] Vier maande later was ek voorsitter van ‘n Huisgesondheid-subkomitee-verhoor getiteld, “The Lengthy Haul: Forging a Path by way of the Lingering Results of COVID-19.”[2] Dr. Francis Collins, destydse NIH-direkteur, het tydens hierdie verhoor getuig en ‘n uiteensetting gegee van ‘n dwingende navorsingstrategie om verligting vir Lengthy Covid-pasiënte te deliver deur die RECOVER Initiative: Researching COVID to Improve Restoration (RECOVER). Terwyl ek aan jou skryf, is die pogings wat hy beskryf het nie ten volle gerealiseer nie, en ek hoor elke dag van my kiesers en pasiënte regoor die land wat hoop verloor en voel dat ons vergeet en geïgnoreer phrase deur ons openbare gesondheidstelsel.
Meer as drie jaar na die pandemie neem die aantal Amerikaners wat chroniese Lengthy Covid rapporteer steeds toe, met byna 20 miljoen wat tans simptome rapporteer[3] en 4 miljoen wat weens hul simptome nie kan werk nie.[4] Daar is geen standaardprotokol vir die diagnose of behandeling van Lengthy Covid of ‘n dieper begrip van die siekte en die oorsake daarvan nie. Tot op hede het NIH nie ‘n enkele pasiënt vir ‘n kliniese proef aangemeld om Lengthy Covid-behandelings te toets of ‘n spesifieke datum vas te stel om met inskrywing te start nie, ten spyte daarvan dat lede van die Kongres gesê het dat kliniese proewe in die herfs van 2022 sou start.[5]In plaas daarvan, NIH het meer as $918 miljoen van sy RECOVER-befondsing verplig vir langtermynnavorsingstudies en data-analise wat nie broodnodige verligting vir Lengthy Covid-pasiënte gebring het nie.[6]
Intussen het die Biden-administrasie onlangs die bekendstelling aangekondig van Mission Subsequent Gen, ‘n program van $5 miljard om die ontwikkeling van behandelings en entstowwe vir Covid-19 te versnel.[7] Alhoewel dit ‘n belangrike stap is om voortgesette werk te versterk om Covid-19 te versag en toekomstige uitbrake te voorkom, beklemtoon dit die gebrek aan vordering en aandag op Lang Covid-behandelings en -kure. Ek doen ‘n beroep op u om Lengthy Covid met dieselfde dringendheid te behandel as akute Covid-19. Die kongres het aansienlike befondsing aan NIH toevertrou om verligting te bied aan ons kiesers wat aan hierdie lewensveranderende siekte ly, maar tot dusver het dit nie daardie verligting gelewer nie.
Om beter te verstaan hoe NIH die befondsing bestuur het wat deur die Kongres vir Lengthy Covid-navorsing en kliniese proewe toegeken is, vra ek u met respek om die volgende vrae te beantwoord:
Hoeveel van die $1,15 miljard wat in die Moist op Gekonsolideerde Begrotings van 2021 bewillig is, het die NIH op 9 Mei 2023 spandeer? Sluit asseblief ‘n gedetailleerde verduideliking en dollarbedrag vir elke befondsde aktiwiteit in, insluitend hoe befondsing binne elke vennootinstelling bestee is, soos New York College Langone Well being, Duke Scientific Analysis Institute, Mayo Clinic en RTI Internationaal.
Hoe beplan NIH om die oorblywende befondsing te bestee? Sluit asseblief ‘n gedetailleerde verduideliking, tydlyn en dollarbedrag in vir elke beplande aktiwiteit. Verskaf asseblief ‘n skatting vir wanneer hierdie befondsing uitgeput sal wees.
Verskaf asseblief spesifieke datums vir wanneer die RECOVER kliniese proewe moet start, insluitend die inskrywing van deelnemers en die toediening van behandelings.
Hoe het jy elke beplande kliniese proef gekies? Hoe het jy belanghebbendes en pasiëntterugvoer en bestaande nie-regeringskliniese proewe oor Lengthy Covid-behandelings oorweeg?
Verlede jaar het RECOVER ‘n kliniese proef aangekondig om die gebruik van Paxlovid by pasiënte met Lengthy Covid te evalueer, onder toesig van die Duke Scientific Analysis Institute. [8] Verskaf asseblief ‘n verduideliking waarom Pfizer se Paxlovid gekies is as die eerste behandeling om te bestudeer.
Gegewe die dringendheid van die Lengthy Covid-krisis, waarom was daar so ‘n beduidende vertraging in die bekendstelling van kliniese proewe vir behandeling van die siekte? Watter padblokkades het NIH teëgekom en hoe kan die Kongres assist verseker dat dit nie voortduur nie?
Aangesien die NIH aangedui het dat bykomende hulpbronne nodig is om die volle reeks behandelings vir Lengthy Covid te toets, [9] sal enige van die befondsing van Mission Subsequent Gen gebruik phrase om die ontwikkeling van behandelings vir Lengthy Covid te versnel? Is daar ‘n plan om voort te gaan met RECOVER navorsing en kliniese proewe sodra befondsing uit die Moist op Gekonsolideerde Begrotings van 2021 uitgeput is?
In Augustus 2022 het HHS ‘n Nasionale Navorsingsaksieplan oor Lengthy Covid vrygestel wat die vestiging van ‘n nuwe Kantoor vir Lengthy Covid Navorsing en Praktyk insluit om Lengthy Covid-navorsingspogings regoor die federale regering te koördineer. In die April-opdatering van HHS oor hul vordering met die reaksie op Lengthy Covid, [10] is hierdie kantoor nie genoem nie. Verskaf asseblief ‘n opdatering oor die werk om hierdie kritieke kantoor te vestig en verskaf ‘n spesifieke tydlyn.
By voorbaat dankie vir u samewerking en u aandag aan my versoek. Ek sien uit na u tydige reaksie en om saam te werk om die miljoene Amerikaners te assist wat ly aan die aftakelende gevolge van Lengthy Covid.
Baie dankbaar,